中国罕见病药物供应

全球合规药物供应专家

WHO-GSDP 认证全球分销商,支持中国医院和罕见病诊疗中心,提供获批孤儿药、临床急需进口药品的合规供应,具备验证的冷链物流和 NMPA 法规支持。

China Orphan Drug Supply
WHO-GSDP 认证
ISO 9001:2015 认证
冷链验证
Pharmaexcil 成员

支持中国罕见病护理

合规的国际供应合作伙伴

GNH India 与中国医院、指定的罕见病中心和临床机构合作,提供 NMPA 批准的孤儿药、临床急需进口药物和温度敏感型罕见病治疗药物的可靠供应——提供全面的法规支持和符合 GDP 标准的物流服务。

我们的实力

为何中国机构选择 GNH India

全球采购与 NMPA 合规支持

在协助 NMPA 进口文件、省级许可和获批孤儿药报关方面经验丰富。

经过验证的温控物流

先进的冷链系统,可实时监控 2–8°C、–20°C 和 –80°C 的孤儿药运输。

临床急需优先支持

根据中国现行法规,为治疗危及生命的罕见病医院提供快速响应通道。

为医院和科研定制的解决方案

灵活的供应模式、专业包装、临床试验对照药支持和机构采购协助。

我们在中国的服务

支持罕见病治疗

🏥

医院和专科中心供应

为三级医院和指定的罕见病中心提供 NMPA 批准的孤儿药。

📋

临床急需进口协助

支持临床急需进口申请及合规供应链协调。

🔬

临床试验用药支持

为在中国进行的罕见病试验提供对照药和试验药物。

紧急响应通道 (24-72h)

根据法规紧急通道,为危及生命的罕见病案例提供快速供应。

📄

法规文件支持

准备所需的中英文文件,并提供 NMPA 进口程序指导。

❄️

符合 GDP 的冷链物流

经过验证的控温运输,具备全程监控和完整追溯性。

服务流程

清晰 • 合规 • 可靠

01

提交需求

医院/机构发送药品需求及相关证明文件

02

合规审查与报价

我们核实法规可行性并提供详细报价

03

文件准备与审批

协助准备进口文件并协调 NMPA 审批

04

冷链运输

符合 GDP 的控温交付,全程追踪

05

交付与随访

目的地成功收货并提供后续支持

我们的资质

国际标准与专业经验

WHO-GSDP

认证

ISO 9001:2015

认证

冷链

验证

常见问题

常见问题回答

寻找有关我们在中国罕见病药物供应服务的常见问题解答。如需具体咨询,请联系我们的监管团队。

是否可以供应中国已批准的罕见病药物?

是的,我们专注于已获NMPA批准的孤儿药及临床急需进口药品的国际供应链服务。

进口流程需要哪些文件?

通常包括医疗机构申请、处方/诊疗证明、NMPA进口许可申请材料、质量证明及冷链验证文件。我们提供全程协助。

货物到达中国需要多长时间?

常规供应:5–10个工作日;紧急情况:最快24–72小时(视药品来源及审批而定)。

是否提供中文文件支持?

是的,所有关键监管文件均提供中英文版本,确保与NMPA及海关顺畅对接。

联系我们 | 获取供应支持

为中国医疗机构提供专业的罕见病药物国际供应链与监管支持服务。

需要罕见病药物合规供应支持? 我们为中国医疗机构提供专业国际供应链服务 立即咨询