GNH India 与中国医院、指定的罕见病中心和临床机构合作,提供 NMPA 批准的孤儿药、临床急需进口药物和温度敏感型罕见病治疗药物的可靠供应——提供全面的法规支持和符合 GDP 标准的物流服务。
在协助 NMPA 进口文件、省级许可和获批孤儿药报关方面经验丰富。
先进的冷链系统,可实时监控 2–8°C、–20°C 和 –80°C 的孤儿药运输。
根据中国现行法规,为治疗危及生命的罕见病医院提供快速响应通道。
灵活的供应模式、专业包装、临床试验对照药支持和机构采购协助。
为三级医院和指定的罕见病中心提供 NMPA 批准的孤儿药。
支持临床急需进口申请及合规供应链协调。
为在中国进行的罕见病试验提供对照药和试验药物。
根据法规紧急通道,为危及生命的罕见病案例提供快速供应。
准备所需的中英文文件,并提供 NMPA 进口程序指导。
经过验证的控温运输,具备全程监控和完整追溯性。
医院/机构发送药品需求及相关证明文件
我们核实法规可行性并提供详细报价
协助准备进口文件并协调 NMPA 审批
符合 GDP 的控温交付,全程追踪
目的地成功收货并提供后续支持
认证
认证
验证
寻找有关我们在中国罕见病药物供应服务的常见问题解答。如需具体咨询,请联系我们的监管团队。
是的,我们专注于已获NMPA批准的孤儿药及临床急需进口药品的国际供应链服务。
通常包括医疗机构申请、处方/诊疗证明、NMPA进口许可申请材料、质量证明及冷链验证文件。我们提供全程协助。
常规供应:5–10个工作日;紧急情况:最快24–72小时(视药品来源及审批而定)。
是的,所有关键监管文件均提供中英文版本,确保与NMPA及海关顺畅对接。
为中国医疗机构提供专业的罕见病药物国际供应链与监管支持服务。